任職要求:
1、研究生以上學(xué)歷,獸醫(yī)或預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、生物類、水產(chǎn)類相關(guān)專業(yè);
2、具有獸用生物制品產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)或注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
3、有一定的文字撰寫能力,英文讀寫能力,熟練掌握辦公軟件使用;
4、能獨(dú)立承擔(dān)科研項(xiàng)目,至少熟練掌握以上相關(guān)實(shí)驗(yàn)技能中的一項(xiàng);
5、有較強(qiáng)的責(zé)任心、管理、溝通能力和語(yǔ)言表達(dá)能力,做事踏實(shí)認(rèn)真,積極進(jìn)取。
工作職責(zé):
1.產(chǎn)品研發(fā)
1.1根據(jù)參與項(xiàng)目的研發(fā)規(guī)劃和進(jìn)度,制定個(gè)人年度、月度可執(zhí)行工作計(jì)劃;
1.2根據(jù)科室工作分工,參與產(chǎn)品的研發(fā)工作,保質(zhì)保量完成研發(fā)計(jì)劃;
1.3按照研發(fā)工作計(jì)劃表,確定工作具體實(shí)施步驟、在規(guī)定的時(shí)效內(nèi)完成研發(fā)任務(wù);
1.4跟進(jìn)科室工作分工制定實(shí)驗(yàn)方案,完成實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià),并做好實(shí)驗(yàn)記錄;
1.5根據(jù)研發(fā)實(shí)驗(yàn)結(jié)果,整理試驗(yàn)數(shù)據(jù),完成試驗(yàn)報(bào)告撰寫;
1.6參與并完成臨床試驗(yàn)及記錄撰寫;
2.產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)化
2.1協(xié)助生產(chǎn)基地進(jìn)行產(chǎn)品的中試生產(chǎn)及檢驗(yàn),為大生產(chǎn)提供工藝參數(shù);
2.2協(xié)助產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)化,并實(shí)時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題,保證生產(chǎn)順利進(jìn)行;
2.3協(xié)助技術(shù)合作項(xiàng)目的生產(chǎn)轉(zhuǎn)化;
3、技術(shù)儲(chǔ)備
3.1 根據(jù)公司現(xiàn)有產(chǎn)品的市場(chǎng)需求,進(jìn)行相關(guān)的技術(shù)儲(chǔ)備工作,主要包括:菌、毒株的分離鑒定,效價(jià)的提升、培養(yǎng)工藝的優(yōu)化及菌毒株的評(píng)價(jià);
3.2 進(jìn)行研發(fā)新技術(shù)、新材料、新工藝的學(xué)習(xí)和能力儲(chǔ)備,提升個(gè)人研發(fā)技能;
4.新獸藥申報(bào)注冊(cè)
4.1負(fù)責(zé)新獸藥試驗(yàn)報(bào)告撰寫,保證材料的真實(shí)、合規(guī)性;
4.2負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)報(bào)告和原始記錄的撰寫,保證材料的真實(shí)、合規(guī)性;
4.3 參與并完成臨床試驗(yàn)及記錄的撰寫,保證材料的真實(shí)、合規(guī)性;
4.4 評(píng)審階段針對(duì)材料意見補(bǔ)充試驗(yàn)的實(shí)施及報(bào)告的撰寫,推進(jìn)項(xiàng)目注冊(cè)進(jìn)度;
5.技術(shù)資料管理
5.1試驗(yàn)數(shù)據(jù)和資料
5.1.1 根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度,及時(shí)整理和總結(jié)試驗(yàn)數(shù)據(jù)、圖片、總結(jié)報(bào)告等資料,進(jìn)行歸檔;
5.1.2 根據(jù)公司研發(fā)材料管理要求,進(jìn)行菌、毒種、細(xì)胞的整理、建檔及保藏,保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的安全性和延續(xù)性;
5.2技術(shù)資料的保密
5.2.1根據(jù)公司保密協(xié)議規(guī)定,承擔(dān)研發(fā)項(xiàng)目中菌毒種、載體、細(xì)胞等試驗(yàn)材料的保密工作;
5.2.2根據(jù)公司保密協(xié)議規(guī)定,承擔(dān)研發(fā)項(xiàng)目中各種生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等的技術(shù)信息參數(shù)的保密工作;
5.2.3根據(jù)公司保密協(xié)議規(guī)定,承擔(dān)研發(fā)項(xiàng)目中各種文字材料的保密工作;
聯(lián)系人:段先生-15763938998
應(yīng)聘該職位